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10-312023

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥小兒紫貝宣肺糖漿上 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥小兒紫貝宣肺糖漿上

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的中藥1.1類(lèi)創(chuàng)新藥小兒紫貝宣肺糖漿上市。 該藥品開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照的多中心...

10-272023

醫(yī)療器械安全鞏固提升行動(dòng)工作(西南片區(qū))座 醫(yī)療器械安全鞏固提升行動(dòng)工作(西南片區(qū))座

近日,國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司在貴陽(yáng)召開(kāi)醫(yī)療器械安全鞏固提升行動(dòng)工作(西南片區(qū))座談會(huì)。會(huì)議聽(tīng)取了貴州、河南、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、...

10-232023

各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息(截至2023年9月 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息(截至2023年9月

為進(jìn)一步滿(mǎn)足企業(yè)公眾查詢(xún)醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要,強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治,國(guó)家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備...

10-202023

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥枳實(shí)總黃酮片上市 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥枳實(shí)總黃酮片上市

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了1.2類(lèi)中藥創(chuàng)新藥枳實(shí)總黃酮片的上市注冊(cè)申請(qǐng)。該藥的主要成份是從枳實(shí)中提取得到的總黃酮類(lèi)成份,藥品上市許可持有...

10-182023

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于小柴胡顆粒等3種藥品轉(zhuǎn)換為非處 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于小柴胡顆粒等3種藥品轉(zhuǎn)換為非處

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,小柴胡顆粒等3種藥...

10-122023

藥品安全鞏固提升行動(dòng)首場(chǎng)基層聯(lián)系點(diǎn)交流會(huì)召 藥品安全鞏固提升行動(dòng)首場(chǎng)基層聯(lián)系點(diǎn)交流會(huì)召

近日,國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)藥品安全鞏固提升行動(dòng)基層聯(lián)系點(diǎn)交流會(huì)(第一場(chǎng))。北京豐臺(tái)、天津河西、河北邢臺(tái)、山西晉中、內(nèi)蒙古鄂爾多斯、遼寧沈陽(yáng)、吉...

10-082023

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于小柴胡顆粒等3種藥品轉(zhuǎn)換為非處 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于小柴胡顆粒等3種藥品轉(zhuǎn)換為非處

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,小柴胡顆粒等3種藥...

10-072023

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于22批次藥品不符合規(guī)定的通告( 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于22批次藥品不符合規(guī)定的通告(

經(jīng)海南省藥品檢驗(yàn)所等5家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為陜西海天制藥有限公司等14家企業(yè)生產(chǎn)的血府逐瘀片等22批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下...

09-252023

二尖瓣夾系統(tǒng)獲批上市 二尖瓣夾系統(tǒng)獲批上市

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的二尖瓣夾系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)。 該產(chǎn)品由二尖瓣夾、輸送系統(tǒng)和跨瓣器組成...