各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)藥品安全工作的決策部署，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，嚴(yán)厲打...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)Eisai Inc.申報(bào)的侖卡奈單抗注射液（商品名：樂(lè)意保/Leqembi）上市。用于治療由阿爾茨海默病引起的輕...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管和心臟脈沖電場(chǎng)消融儀創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。...
國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo)各地負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，持續(xù)加強(qiáng)化妝品監(jiān)管工作，嚴(yán)厲打擊化妝品非法添加禁用原料、未經(jīng)許可生...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)復(fù)方首烏地黃丸說(shuō)明書(shū)中的警示語(yǔ)及【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司質(zhì)子治療系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由加速器子系統(tǒng)和治療子系統(tǒng)組成，是我國(guó)首...
近日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)藥品安全鞏固提升行動(dòng)基層聯(lián)系點(diǎn)交流會(huì)(第三場(chǎng))。重慶南岸區(qū)、四川南充、貴州盤(pán)州、云南騰沖、西藏日喀則、陜西旬陽(yáng)、甘肅蘭...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了無(wú)錫帕母醫(yī)療技術(shù)有限公司一次性使用環(huán)形肺動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由射頻段、連接段、可彎段、...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)清火片和清火膠囊說(shuō)明書(shū)中的警示語(yǔ)及【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【...