近日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)黃果在天津調(diào)研，走訪部分藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，了解生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展需求，并組織召開...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了波士頓科學(xué)公司血管斑塊旋切控制裝置和一次性使用外周血管斑塊旋切導(dǎo)管兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 血管斑塊旋切控制裝...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜、經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由藥物支架和輸送...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司1類創(chuàng)新藥苯甲酸福格列汀片（商品名：信立汀）上市，該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司便攜式超聲診斷儀和一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 便攜式超聲診...
近日，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品智慧申報(bào)審評(píng)系統(tǒng)順利通過(guò)國(guó)家檔案局機(jī)關(guān)業(yè)務(wù)系統(tǒng)電子文件歸檔與管理試點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。 近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局黨組深入貫徹落實(shí)黨...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百奧泰生物制藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥枸櫞酸倍維巴肽注射液（商品名：貝塔寧）上市，該藥適用于進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)...
為全面落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）要求，進(jìn)一步滿足特定臨床急需用械需求，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床...