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12-142023

國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品新原料鼓勵創(chuàng)新和規(guī)范管 國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品新原料鼓勵創(chuàng)新和規(guī)范管

為鼓勵和支持化妝品新原料研究創(chuàng)新,規(guī)范新原料研發(fā)使用和注冊備案管理,確保原料和產(chǎn)品質(zhì)量安全,保障消費者健康,促進化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,依據(jù)...

12-132023

史派克公司 Spectranetics Corporation對一次性使用激光 史派克公司 Spectranetics Corporation對一次性使用激光

飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于外包裝盒標(biāo)簽上的產(chǎn)品型號錯誤的原因。生產(chǎn)商史派克公司 Spectranetics Corporation對其生產(chǎn)的一次性使用激光光纖導(dǎo)...

12-072023

冷凍消融設(shè)備和球囊型冷凍消融導(dǎo)管獲批上市 冷凍消融設(shè)備和球囊型冷凍消融導(dǎo)管獲批上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了康灃生物科技(上海)股份有限公司生產(chǎn)的冷凍消融設(shè)備和球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 冷凍消融設(shè)備由冷凍...

12-042023

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)地達西尼膠囊上市 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)地達西尼膠囊上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)浙江京新藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥地達西尼膠囊上市。該藥適用于失眠患者的短期治療。 地達西尼屬于苯二氮?...

11-302023

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂風(fēng)寒感冒顆粒、穿心蓮注射 國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂風(fēng)寒感冒顆粒、穿心蓮注射

根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性評價結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對風(fēng)寒感冒顆粒、穿心蓮注射液藥品說明書中的【警示語...

11-272023

雷平出席化妝品安全突發(fā)事件示范性應(yīng)急演練并 雷平出席化妝品安全突發(fā)事件示范性應(yīng)急演練并

近日,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長雷平出席了由國家藥監(jiān)局指導(dǎo)、湖南省藥品監(jiān)督管理局主辦的化妝品安全突發(fā)事件(Ⅱ級)示范性應(yīng)急演練。雷平表示...

11-242023

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂風(fēng)寒感冒顆粒、穿心蓮注射 國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂風(fēng)寒感冒顆粒、穿心蓮注射

根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性評價結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對風(fēng)寒感冒顆粒、穿心蓮注射液藥品說明書中的【警示語...

11-142023

雷平出席化妝品安全突發(fā)事件示范性應(yīng)急演練并 雷平出席化妝品安全突發(fā)事件示范性應(yīng)急演練并

近日,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長雷平出席了由國家藥監(jiān)局指導(dǎo)、湖南省藥品監(jiān)督管理局主辦的化妝品安全突發(fā)事件(Ⅱ級)示范性應(yīng)急演練。雷平表示...

11-082023

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注射用埃普奈明上市 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注射用埃普奈明上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)武漢海特生物制藥股份有限公司申報的注射用埃普奈明(商品名:沙艾特)上市。該藥品聯(lián)合沙利度胺和地塞米松用于既往...