近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了銀翹清熱片的上市注冊申請。江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。 本品是在臨床經(jīng)驗方基礎(chǔ)上研...
經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標(biāo)示為中山萬漢制藥有限公司等5家企業(yè)生產(chǎn)的奧利司他膠囊等7批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告...
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》第十六條及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國家中藥品種保護(hù)審評委員會組織審評，國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)： 對湖北惠海?？抵扑幱邢薰旧a(chǎn)...
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局： 按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》(國辦發(fā)...
吉林省化妝品質(zhì)量公告（2021年第2期） 為加強化妝品監(jiān)管工作，吉林省藥品監(jiān)督管理局組織在全省范圍內(nèi)開展了化妝品監(jiān)督抽檢。本期對保濕滋潤類產(chǎn)品、...
為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各省（自治區(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備...
針對化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題，國家藥品監(jiān)督管理局責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局對標(biāo)識名稱為諾顏魔斑修護(hù)膜等三款化妝品進(jìn)行了調(diào)查。...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對唑來膦酸注射劑說明書的內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下...
一、起草背景 我國醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）分類實行分類規(guī)則指導(dǎo)下的分類目錄制，分類規(guī)則和分類目錄并存，以分類目錄優(yōu)先。 與《醫(yī)療器械分類...