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11-262021

國家藥監(jiān)局關于修訂氯膦酸二鈉制劑說明書的公 國家藥監(jiān)局關于修訂氯膦酸二鈉制劑說明書的公

根據(jù)藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對氯膦酸二鈉制劑說明書的內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂?,F(xiàn)將有關事項公告如下...

11-252021

生物疝修補補片獲批上市 生物疝修補補片獲批上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了卓阮醫(yī)療科技(蘇州)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品生物疝修補補片注冊。 該產(chǎn)品是由豬膀胱基底膜和豬小腸粘膜下...

11-242021

國家藥監(jiān)局綜合司關于開展2021年“全國安全用藥 國家藥監(jiān)局綜合司關于開展2021年“全國安全用藥

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局,各有關單位: 為深入學習宣傳貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想,堅持...

11-232021

國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽 國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局,中國食品藥品檢定研究院: 為規(guī)范國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作,依據(jù)《醫(yī)...

11-222021

化妝品新原料注冊備案管理政策問答 化妝品新原料注冊備案管理政策問答

依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)、《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》(以...

11-192021

勃林格殷格翰公司主動召回特定批次鹽酸氨溴索 勃林格殷格翰公司主動召回特定批次鹽酸氨溴索

日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司報告,勃林格殷格翰公司決定在中國范圍內(nèi)對特定批次的鹽酸氨溴索注射液(商品名...

11-182021

國家藥監(jiān)局關于適用《M3(R2)及問答(R2):支持 國家藥監(jiān)局關于適用《M3(R2)及問答(R2):支持

為推動藥品注冊技術標準與國際接軌,經(jīng)研究,國家藥品監(jiān)督管理局決定適用《M3(R2)及問答(R2):支持藥物進行臨床試驗和上市的非臨床安全性研究及問...

11-172021

云南省藥品監(jiān)督管理局 2021年化妝品監(jiān)督抽檢信息 云南省藥品監(jiān)督管理局 2021年化妝品監(jiān)督抽檢信息

云南省藥品監(jiān)督管理局堅持問題導向和風險管理原則,結合國家藥品監(jiān)督管理局 2021 年兒童化妝品專項檢查工作要求,扎實組織開展了 2021 年化妝品監(jiān)督抽...

11-162021

國家藥監(jiān)局關于33批次不合格化妝品的通告(20 國家藥監(jiān)局關于33批次不合格化妝品的通告(20

在2021年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中,經(jīng)河南省食品藥品檢驗所等單位檢驗,標示為廣州市采潔化妝品有限公司生產(chǎn)的采潔染發(fā)膏(自然黑色)等33批次化妝...