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06-092022

甘肅省藥品監(jiān)督管理局關于擬注銷《化妝品生產(chǎn) 甘肅省藥品監(jiān)督管理局關于擬注銷《化妝品生產(chǎn)

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等有關規(guī)定,現(xiàn)將我省《化妝品生產(chǎn)許可證》超過有效...

06-082022

胸主動脈支架系統(tǒng)獲批上市 胸主動脈支架系統(tǒng)獲批上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了杭州唯強醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品胸主動脈支架系統(tǒng)注冊。 該產(chǎn)品由近端胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)和遠端...

06-072022

疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)評估監(jiān)管檢查板塊迎評 疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)評估監(jiān)管檢查板塊迎評

近日, 國家藥監(jiān)局召開疫苗NRA評估監(jiān)管檢查GMP板塊(RI-GMP)迎評準備工作專題會議。會議全面貫徹落實國家藥監(jiān)局黨組和領導有關部署要求,總結前期工作...

05-102022

國家藥監(jiān)局召開加強疫情防控醫(yī)療器械質量監(jiān)管 國家藥監(jiān)局召開加強疫情防控醫(yī)療器械質量監(jiān)管

近日,國家藥監(jiān)局召開加強疫情防控醫(yī)療器械質量監(jiān)管工作電視電話會議。會議總結前一階段疫情防控醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管工作,分析當前監(jiān)管工作形勢...

05-092022

各省醫(yī)療器械許可備案相關信息(截至2022年4月 各省醫(yī)療器械許可備案相關信息(截至2022年4月

為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要,強化社會監(jiān)督與社會共治,國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)有效期內醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備...

04-242022

國家藥監(jiān)局批準阿布昔替尼片上市 國家藥監(jiān)局批準阿布昔替尼片上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準輝瑞公司申報的1類創(chuàng)新藥阿布昔替尼片(商品名:希必可/CIBINQO)上市。該藥適用于對其他系統(tǒng)治療...

04-222022

甘肅省藥品監(jiān)督管理局關于普通化妝品備案產(chǎn)品 甘肅省藥品監(jiān)督管理局關于普通化妝品備案產(chǎn)品

為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》相關規(guī)定,進一步規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于實施化妝品注冊...

04-212022

國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械質量管理體系年度自 國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械質量管理體系年度自

為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,保障醫(yī)療器械安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關規(guī)定要求,國家藥監(jiān)局近日修訂...

04-192022

廣東省藥品監(jiān)督管理局關于化妝品抽樣檢驗信息 廣東省藥品監(jiān)督管理局關于化妝品抽樣檢驗信息

廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2022年 第35號 根據(jù)廣東省2022年化妝品監(jiān)督抽檢工作安排,本期涉及全省106批次化妝品的抽樣檢驗信息,經(jīng)檢驗合格樣品104批次...