近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了直觀醫(yī)療公司Intuitive Surgical，Inc.支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)等4個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該公司生產(chǎn)的支氣管導(dǎo)航操作控制系...
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)浙江佐力藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的靈澤片為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種，保護(hù)品種編號(hào)為：ZYB207202...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了成都華西天然藥物有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥秦威顆粒上市。 該藥品開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的多中心臨...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)上?？浦菟幬镅邪l(fā)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥妥拉美替尼膠囊（商品名：科露平）上市，適用含...
為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治，國(guó)家藥監(jiān)局匯總了各省（自治區(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備...
化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)顯示，消費(fèi)者使用完美謎題系列化妝品后，發(fā)生化妝品接觸性皮炎等嚴(yán)重不良反應(yīng)。 我局對(duì)廣州美膚泉化妝品有限公司生產(chǎn)的完美謎題...
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》第十六條及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)組織的委員審評(píng)，國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)： 對(duì)北京漢典制藥有限公司的銀杏酮酯...
各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)藥品安全工作的決策部署，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，嚴(yán)厲打...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)滑膜炎制劑說(shuō)明書(shū)中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)...