為推動(dòng)藥品注冊(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，經(jīng)研究，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定適用《E8（R1）：臨床研究的一般考慮》和《E14：非抗心律失常藥物致QT/QTc間期延長(zhǎng)...
企業(yè)名稱 甘肅博祥藥業(yè)有限公司 企業(yè)法定代表人 辛佳杰 藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào) 甘 AA938H416 社會(huì)信用代碼（組織機(jī)構(gòu)代碼） 916205220606106958 企業(yè)負(fù)責(zé)人 辛佳杰...
《2021年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，藥監(jiān)部門(mén)致力于構(gòu)建科學(xué)權(quán)威公開(kāi)的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)體系，2021年發(fā)布87個(gè)指導(dǎo)原則，現(xiàn)已累計(jì)發(fā)布361個(gè)指導(dǎo)原則，覆蓋中藥、化學(xué)...
為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治，國(guó)家藥監(jiān)局匯總了各省（自治區(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備...
藥品檢查核查工作貫穿藥品的全生命周期，為國(guó)家藥品監(jiān)管工作提供重要支撐，為保障藥品安全提供重要保證。近日，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布2021年度藥品...
青海省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于化妝品監(jiān)督抽檢信息的通告 根據(jù)青海省化妝品監(jiān)督抽檢計(jì)劃，本期抽檢產(chǎn)品共15批次，經(jīng)檢驗(yàn)，14批次檢驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定，1批次...
青海省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于2022年化妝品監(jiān)督抽檢信息的通告 根據(jù)2022年青海省化妝品監(jiān)督抽檢計(jì)劃，本期抽檢產(chǎn)品共15批次，經(jīng)檢驗(yàn)，14批次檢驗(yàn)結(jié)果符合...
國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病...
為了加強(qiáng)化妝品質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾化妝品使用安全，根據(jù)安徽省藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃，安徽省藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織對(duì)本行政區(qū)域...