3月11日，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過廣東和信健康科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）。該產(chǎn)品采用免疫層析技術(shù)...
梅奧醫(yī)學(xué) 是醫(yī)學(xué)翻譯領(lǐng)域中的領(lǐng)先品牌和隱形冠軍。公司為企業(yè)、政府和醫(yī)院等B端用戶提供精益求精的醫(yī)學(xué)翻譯解決方案，加速藥械的全球上市和醫(yī)學(xué)信...
3月6日，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司1個新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）。該...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了山東華安生物科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)注冊。 該產(chǎn)品由支架和輸送系...
2020年3月6日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》《藥品經(jīng)營企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》《藥品使用單位追溯基本數(shù)據(jù)集》《藥...
新型冠狀病毒感染肺炎疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局高研院深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于疫情防控工作的重要講話和指示批示精神，全面落實(shí)疫情聯(lián)防聯(lián)控措施...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法）的注冊。...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過3家企業(yè)4個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品，包括2個化學(xué)發(fā)光法抗體檢測試劑、2個熒光PCR法核酸檢測試劑，進(jìn)一步豐富了新...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了廈門飛朔生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法）的注冊...