7月9日，國家藥品監(jiān)督管理局召開《中華人民共和國民法典》（以下簡稱《民法典》）集體學(xué)習(xí)會議。本次學(xué)習(xí)以《民法典》的中國特色、實(shí)踐特色、時(shí)代...
7月8日，國家藥品監(jiān)督管理局召開2020年全國藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作電視電話會議。會議全面貫徹落實(shí)2020年全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議精神，...
一直以來，公眾均能通過國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢到經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品注冊信息。 疫情暴發(fā)后，防疫所需醫(yī)療器械需求量旺盛。為方便公眾更為快速、...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑（商品名：必立?。┥鲜?，用于改善變應(yīng)性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻...
6月17日，國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記李利到醫(yī)療器械技術(shù)審評中心調(diào)研黨的建設(shè)、應(yīng)急審評和內(nèi)部疫情防控工作。他強(qiáng)調(diào)，要認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書記讓黨...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)Genzyme公司的注射用拉羅尼酶濃溶液（商品名艾而贊/Aldurazyme）上市，用于黏多糖貯積癥I型患者的長期...
近期，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了連花清咳片的上市注冊申請。連花清咳片是由麻黃、石膏等藥味組成的中藥新藥，可用于治療急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辯證...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn) Novartis Pharma AG 申報(bào)的 1 類創(chuàng)新藥西尼莫德片（商品名：萬立能）上市，用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了博爾誠（北京）科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品 RNF180/Septin9 基因甲基化檢測試劑盒（ PCR 熒光探針法）的注冊。...