第三季度醫(yī)療器械監(jiān)管風險會商會召開
日期：2020-10-30 11:22:45 | 點擊：
會上，中國食品藥品檢定研究院、審核查驗中心、評價中心、投訴舉報中心、南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所和中國健康傳媒集團等單位結(jié)合各自職責，分析梳理醫(yī)療器械監(jiān)管風險因素，圍繞醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查、質(zhì)量監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測、投訴舉報辦理、輿情監(jiān)測等有關(guān)情況進行匯報交流。會議還通報了醫(yī)療器械違法違規(guī)案件查處情況和醫(yī)療器械召回情況。
會議指出，醫(yī)療器械監(jiān)管風險會商工作堅持問題導向,聚焦重點問題、重點企業(yè)和重點產(chǎn)品，提升了醫(yī)療器械監(jiān)管效能，加強了醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險防控，取得了較好的工作成效。醫(yī)療器械監(jiān)管要持續(xù)注重梳理風險、處置隱患、解決問題、督促整改，聚焦重點問題、重點企業(yè)、重點產(chǎn)品存在的風險隱患，及時通報、及時處置、及時督辦，防患于未然。要切實加強新冠肺炎疫情防控常態(tài)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，統(tǒng)籌做好疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管與日常監(jiān)管工作。
會議強調(diào)，要繼續(xù)加強醫(yī)療器械監(jiān)管風險會商工作，切實履行監(jiān)督職責，細化風險處置責任，及時梳理溝通監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的風險隱患，重落實、重整改、重督辦。對于風險會商聚焦的重點問題、企業(yè)及產(chǎn)品，要采取有力有效的風險處置手段，督促屬地監(jiān)管部門落實監(jiān)管責任，及時處置違法違規(guī)行為，監(jiān)督和引導企業(yè)落實主體責任。各相關(guān)部門要持續(xù)跟進風險處置情況，進一步完善風險防控機制，不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司主要負責人主持會議，相關(guān)司局、直屬單位負責同志和有關(guān)人員參加會議。 MaYo梅奧醫(yī)學翻譯公司是專業(yè)的醫(yī)學翻譯解決方案供應(yīng)商，提供專業(yè)的醫(yī)學翻譯，醫(yī)藥翻譯，醫(yī)療翻譯，醫(yī)療器械翻譯和醫(yī)學論文潤色發(fā)表服務(wù)，語種涵蓋英語翻譯,日語翻譯,韓語翻譯,德語翻譯,法語翻譯，服務(wù)地域覆蓋北京,上海,廣州,深圳,天津,蘇州,鄭州,濟南,青島等全國城市和海外。無論遇到任何醫(yī)學翻譯問題，我們隨時為您提供服務(wù)。