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近日，2020年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”重點活動之一醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管座談會在京召開，本次會議由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司指導(dǎo)、中國健康傳媒集團承辦、北京市藥監(jiān)局協(xié)辦。京東、阿里巴巴、蘇寧易購、拼多多、唯品會、海王星辰等10家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺和部分醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)代表，北京、遼寧、上海、江蘇、浙江、廣東、廣西等?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)負(fù)責(zé)人，國家藥監(jiān)局信息中心、南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所相關(guān)負(fù)責(zé)人參加座談。

　　座談會上，參會企業(yè)紛紛就落實主體責(zé)任，加強網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械質(zhì)量管理的經(jīng)驗做法進(jìn)行交流。京東對入駐電商制定了一系列規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)，要求入駐電商根據(jù)銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品類別提供相應(yīng)資質(zhì)材料，經(jīng)第三方專業(yè)機構(gòu)進(jìn)行二次審核后方可入駐銷售；阿里巴巴通過迭代監(jiān)測模型、預(yù)警違規(guī)信息、排查風(fēng)險商品、甄別惡意商家，提升網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械整體合規(guī)性；蘇寧易購堅持從入駐企業(yè)核實登記、質(zhì)量安全監(jiān)測、產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患信息發(fā)布、網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為制止，直到嚴(yán)重違法行為觸發(fā)平臺服務(wù)停止的全鏈條平臺管理，強化每個環(huán)節(jié)的責(zé)任落實；拼多多嚴(yán)格審核商品信息發(fā)布，開發(fā)了文本關(guān)鍵詞提取算法、圖像搜索識別、商品攔截模型等一系列的技術(shù)手段加強平臺治理和管控，將違規(guī)入駐電商納入黑名單；唯品會每年定期對商家銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、上游供應(yīng)商資質(zhì)等開展質(zhì)量抽查，加強對商品質(zhì)量安全監(jiān)測；杭州佳沃思積極主動收集反饋醫(yī)療器械不良事件，嚴(yán)肅對待醫(yī)療器械安全投訴，協(xié)助消費者解決問題；叮當(dāng)快藥建立投訴舉報綠色通道，對入駐商家的網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械經(jīng)營違法行為及時制止并向監(jiān)管部門報告，及時處理有關(guān)投訴；大連海王星辰醫(yī)藥有限公司、廣西柳州醫(yī)藥股份有限公司、桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司等通過加強購銷存管理，保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售數(shù)據(jù)和資料的真實、完整、可追溯。

　　參會的藥品監(jiān)管部門交流了加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動等工作情況。北京市藥監(jiān)局以“創(chuàng)新、質(zhì)量、效率”為原則，建立了行之有效的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測體系，優(yōu)化網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境；遼寧省藥監(jiān)局充分調(diào)動各地市場監(jiān)管部門的力量，建立了順暢的信息傳遞機制，提高醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管效能；上海市藥監(jiān)局深化政企合作、強化部門協(xié)作，將無法查明主體的網(wǎng)站關(guān)閉或者屏蔽事宜及時通報相關(guān)部門依法處置；浙江省藥監(jiān)局通過政策引導(dǎo)等方式，指導(dǎo)阿里巴巴發(fā)揮大數(shù)據(jù)技術(shù)優(yōu)勢，提高平臺治理能力；江蘇省藥監(jiān)局指導(dǎo)地市監(jiān)管部門主動開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測，強化協(xié)同監(jiān)管處置能力。參會的藥品監(jiān)管部門有關(guān)負(fù)責(zé)人紛紛表示，將嚴(yán)格落實屬地監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售中的各種違法違規(guī)行為。

　　會議指出，醫(yī)療器械是關(guān)系民生的特殊商品，保障網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任重大。各相關(guān)單位和部門要認(rèn)真落實法律法規(guī)要求，聚焦產(chǎn)品風(fēng)險，做好風(fēng)險防控，創(chuàng)新管理模式，加大管理力度，共同守護公眾用械安全。

　　會議要求，各地藥監(jiān)部門要進(jìn)一步加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，拓寬監(jiān)管思路，以問題為導(dǎo)向，不斷總結(jié)新情況新問題，加大對醫(yī)療器械相關(guān)平臺及企業(yè)的監(jiān)管力度，深入開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測處置工作，嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)行為。要求醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺及網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)要擔(dān)負(fù)起社會責(zé)任，履行社會義務(wù)，高度重視質(zhì)量管理，加強風(fēng)險防控，加強法規(guī)培訓(xùn)，發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)技術(shù)優(yōu)勢，積極配合監(jiān)管部門做好醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作。

　　會上，參會的10家企業(yè)代表共同發(fā)起規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)市場秩序倡議，并簽署倡議書，承諾將認(rèn)真落實相關(guān)責(zé)任，以守法經(jīng)營為基準(zhǔn)，自覺遵守法律法規(guī)要求，共同抵制各種違法違規(guī)行為;以提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售服務(wù)為目標(biāo)，加強行業(yè)自律，共同營造醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的良好環(huán)境，營造社會共治的良好氛圍，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展。