全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作視頻會議召開
日期：2020-05-26 08:10:46 | 點擊：
5月19日，2020年度全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作視頻會議召開。會議深入學(xué)習(xí)黨的十九大以及十九屆二中、三中、四中全會精神，貫徹落實2020年全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議精神，總結(jié)2019年工作，分析當(dāng)前形勢，研究部署2020年工作任務(wù)。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任沈傳勇作2020年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作報告。國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。
徐景和在講話中充分肯定了2019年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作。他指出，2019年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作持續(xù)深入推進(jìn)，藥物警戒制度納入新法，藥品監(jiān)測評價信息系統(tǒng)持續(xù)完善，分析評價手段日趨成熟，風(fēng)險預(yù)警處置及時有力，體系能力建設(shè)加快推進(jìn)，國際交流合作不斷深化，研究宣傳科普全面提升。2019年全國不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)中有升，監(jiān)測評價處置更加及時有力，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作取得新進(jìn)展。
會議指出，新《藥品管理法》《疫苗管理法》確立了藥品上市許可持有人制度、藥物警戒制度及附條件審批制度、緊急授權(quán)使用制度等鼓勵藥品創(chuàng)新的一系列制度，為全面加強我國藥品監(jiān)測評價及藥物警戒工作提出了現(xiàn)實需求，提供了法律保障。要深刻認(rèn)識《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規(guī)的實施，為我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作帶來的良好機遇，加快推進(jìn)藥品監(jiān)測評價制度、體系、系統(tǒng)和能力建設(shè)，不斷開創(chuàng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作新局面。
會議部署了2020年五項重點工作：一是以推進(jìn)藥物警戒制度為重點，加快推進(jìn)配套規(guī)章制度建設(shè)，不斷完善技術(shù)指導(dǎo)原則，不斷優(yōu)化監(jiān)測評價工作流程，健全藥品監(jiān)測評價制度體系；二是以實施智慧監(jiān)管行動計劃為契機，全面升級藥品監(jiān)測報告系統(tǒng)，持續(xù)優(yōu)化持有人直報系統(tǒng)，研究探索數(shù)據(jù)報告新渠道，努力打造智能化、高水平的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)；三是以加大安全風(fēng)險信號評估為中心，持續(xù)強化風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險識別、風(fēng)險評估和風(fēng)險控制，全面加強風(fēng)險預(yù)警處置能力；四是以推動ICH轉(zhuǎn)化實施為抓手，做好疫苗國家監(jiān)管體系評估藥物警戒板塊工作，推進(jìn)ICH藥物警戒相關(guān)指導(dǎo)原則轉(zhuǎn)化實施；五是以推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)行動計劃為引領(lǐng)，加快推進(jìn)主動監(jiān)測研究和監(jiān)測評價新方法研究，提升監(jiān)測評價工作科學(xué)化水平。
國家藥監(jiān)局相關(guān)司局、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、解放軍藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、解放軍醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心相關(guān)人員在主會場參會。全國各省（區(qū)、市）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，計劃單列市、副省級城市藥品監(jiān)管部門，各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，衛(wèi)健委計劃生育藥具不良反應(yīng)監(jiān)測中心，浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和安全研究中心，計劃單列市、副省級城市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)人員在分會場參會。山西、江蘇、山東、廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)人作了交流發(fā)言。