2020年藥品上市后監(jiān)管工作重點任務(wù)部署視頻會議
日期：2020-04-28 08:01:35 | 點擊：
會議強(qiáng)調(diào)，各級藥品監(jiān)管部門要貫徹落實黨中央國務(wù)院的決策部署，堅決做好疫情防控相關(guān)藥品質(zhì)量監(jiān)管工作。各地藥監(jiān)部門要按照國家藥監(jiān)局有關(guān)部署和要求，針對診療方案推薦用藥品，尤其是法維拉韋片、磷酸氯喹片等抗病毒類藥品以及推薦使用的中藥注射劑、血液制品、干擾素等重點品種，全面加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測工作, 確保疫情防控用藥品質(zhì)量安全。同時，要妥善做好出口藥品質(zhì)量監(jiān)管, 嚴(yán)格規(guī)范藥品出口證明管理，對不符合出證條件和要求、未遵守我國藥品GMP等情形，堅決依法撤銷其藥品出口證明；要繼續(xù)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管，切實保證出口藥品質(zhì)量符合要求；要加強(qiáng)與市場監(jiān)管、海關(guān)、公安等部門協(xié)同，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。
會上，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人指出，藥品上市后監(jiān)管工作，要牢牢守住防范和化解藥品安全風(fēng)險這條主線，進(jìn)一步強(qiáng)化對疫苗、血液制品等高風(fēng)險藥品的監(jiān)管力度。各地藥監(jiān)部門要增強(qiáng)風(fēng)險意識，重視國家疫苗批簽發(fā)機(jī)構(gòu)體系建設(shè)工作，實現(xiàn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查巡查，切實加強(qiáng)疫苗上市后監(jiān)管工作力度。進(jìn)一步增強(qiáng)隱患意識，對轄區(qū)內(nèi)血液制品生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋監(jiān)督檢查，督促生產(chǎn)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系建設(shè)。進(jìn)一步增強(qiáng)防控意識，將多組分生化藥注射劑、中藥注射劑、國家集中采購中選藥品等各界關(guān)注的藥品納入重點監(jiān)管范圍，實現(xiàn)品種全覆蓋檢查、生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查、關(guān)鍵崗位人員全覆蓋培訓(xùn)考核，確保藥品質(zhì)量安全。對于特殊藥品監(jiān)管，要嚴(yán)守安全管理底線，加大對芬太尼類藥品等重點品種的監(jiān)督檢查力度，采取切實有效措施規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，及時消除安全風(fēng)險隱患。
會議要求，各級藥監(jiān)部門要加大違法案件查辦力度，按照“四個最嚴(yán)”要求，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。要根據(jù)實際情況充分運用財產(chǎn)罰、資格罰、自由罰、聲譽(yù)罰等手段，切實處罰到企業(yè)、處罰到人；還要充分運用告誡、約談、限期整改等措施，對存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，依據(jù)風(fēng)險采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等相應(yīng)控制措施，及時控制風(fēng)險。各地要強(qiáng)化與市場監(jiān)管綜合執(zhí)法機(jī)構(gòu)的協(xié)同，加快建立監(jiān)管與稽查有效銜接機(jī)制；深化與公安機(jī)關(guān)溝通協(xié)調(diào)，強(qiáng)化行刑銜接，形成案件查辦合力。針對問題風(fēng)險易發(fā)多發(fā)的環(huán)節(jié)或領(lǐng)域，國家藥監(jiān)局將部署集中開展專項整治，通過整治進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為嚴(yán)肅查處并公開曝光，形成強(qiáng)大震懾效應(yīng)。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人及有關(guān)負(fù)責(zé)同志、中檢院和核查中心負(fù)責(zé)人在主會場參加會議。各?。▍^(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)同志以及相關(guān)處室人員在各分會場參加會議。 MaYo梅奧醫(yī)學(xué)翻譯公司是專業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯解決方案供應(yīng)商，提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯，醫(yī)藥翻譯，醫(yī)療翻譯，醫(yī)療器械翻譯和醫(yī)學(xué)論文潤色發(fā)表服務(wù)，語種涵蓋英語翻譯,日語翻譯,韓語翻譯,德語翻譯,法語翻譯，服務(wù)地域覆蓋北京,上海,廣州,深圳,天津,蘇州,鄭州,濟(jì)南,青島等全國城市和海外。無論遇到任何醫(yī)學(xué)翻譯問題，我們隨時為您提供服務(wù)。