把好科學(xué)防控關(guān) 吹響抗“疫”集結(jié)號——中檢院
日期：2020-03-02 09:57:02 | 點(diǎn)擊：
面對突如其來的新型冠狀病毒肺炎疫情，全國上下打響了一場不平凡的戰(zhàn)爭——與時(shí)間賽跑、與病毒較量。
在這場全民戰(zhàn)爭中，有這樣一群工作人員，他們負(fù)責(zé)為疫情防控所需藥品和醫(yī)療器械提供檢驗(yàn)檢測技術(shù)支撐，推動(dòng)藥品和醫(yī)療器械快速上市，守衛(wèi)人民群眾生命安全。他們是來自國家藥監(jiān)局直屬單位中國食品藥品檢定研究院（簡稱中檢院）的檢驗(yàn)檢測人。
剛剛過去的春節(jié)假期，在中檢院黨委的統(tǒng)一部署、黨員干部的示范引領(lǐng)下，中檢院加班加點(diǎn)204人，其中黨員80人，加班總時(shí)長超過5000小時(shí)。20名處級領(lǐng)導(dǎo)干部帶頭堅(jiān)守崗位，其中黨員領(lǐng)導(dǎo)干部16人，占80%。
2天時(shí)間，完成新冠病毒核酸檢測試注冊檢驗(yàn)操作技術(shù)指南；4天時(shí)間，完成應(yīng)急用核酸檢測試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)定、制備和分裝；24到36個(gè)小時(shí)，出具產(chǎn)品注冊/委托檢驗(yàn)報(bào)告……全體中檢院干部職工迎接了一場疫情阻擊大考，為迎風(fēng)飄揚(yáng)的黨旗更添一抹光彩。
兵馬未動(dòng) 糧草先行
標(biāo)準(zhǔn)品、技術(shù)方法之于檢驗(yàn)檢測恰如糧草之于戰(zhàn)爭，意義非凡。這一部署往往越早越好。
中檢院的抗“疫”準(zhǔn)備早在1月10日。按中檢院黨委安排，中檢院體外診斷試劑所副所長（主持工作）楊振與周海衛(wèi)副研究員即前往武漢疫區(qū)，積極配合國家衛(wèi)健委，指導(dǎo)和協(xié)助分析防控試劑研制與質(zhì)量情況，參與共同起草制定了2019-新型冠狀病毒核酸診斷試劑評價(jià)方案。
隨后，中檢院又根據(jù)國家衛(wèi)健委公布的新型冠狀病毒基因序列，迅速開展假病毒技術(shù)相關(guān)研究，順利已完成2019-nCoV的SPIKE基因合成、克隆到表達(dá)載體、成功包裝出假病毒。這一工作成果為目前多家研發(fā)機(jī)構(gòu)正在研發(fā)的2019-nCoV疫苗、單抗、抗血清等的后續(xù)評價(jià)及時(shí)提供了技術(shù)方法。
掌握一手素材后，中檢院還提前研究確定了核酸檢測試劑的“國家標(biāo)準(zhǔn)品研制方案”，并根據(jù)該方案先期進(jìn)行陰性標(biāo)準(zhǔn)品樣品的標(biāo)定，趕在武漢封城前取得標(biāo)準(zhǔn)品研制所需的陽性參考品制備用原料的陽性樣本后，僅用4天時(shí)間完成了應(yīng)急用國家標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)定、制備和分裝，為促進(jìn)2019-nCOV核酸檢測試劑審批打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
再次發(fā)出抗擊疫情號令
1月25日，全國新增確診病例688例；1月26日，全國新增確診病例769例；1月27日，全國新增確診病例1771例。
面對著愈演愈烈的疫情，中檢院黨委及時(shí)吹響了集結(jié)的號角。1月27日，正值大年初三，中檢院召開常委擴(kuò)大會(huì)，及時(shí)傳達(dá)國家藥監(jiān)局黨組會(huì)議精神。中檢院黨委成立了由院長李波、黨委書記肖學(xué)文任組長，其他院領(lǐng)導(dǎo)任副組長，各部門主要負(fù)責(zé)人為成員的疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組，要求全院各級黨組織、全體黨員干部全面強(qiáng)化防控責(zé)任意識，切實(shí)統(tǒng)一思想，發(fā)揮黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用；提出要以疫情防控為第一要?jiǎng)?wù)，一切圍繞打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)這個(gè)目標(biāo)，細(xì)化分工，明確責(zé)任，統(tǒng)籌安排應(yīng)急檢驗(yàn)試劑研發(fā)、重點(diǎn)藥品科研攻關(guān)及全院防控等各項(xiàng)任務(wù)。
1月29日，中檢院黨委印發(fā)《關(guān)于充分發(fā)揮黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用，堅(jiān)決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)的通知》，同時(shí)發(fā)出《致中國食品藥品檢定研究院全體黨員干部職工的一封信》，號召強(qiáng)化政治意識，提高政治自覺，加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)，發(fā)揮支部戰(zhàn)斗堡壘作用，切實(shí)做好應(yīng)急檢驗(yàn)和科研攻關(guān)等工作，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)力量。
眾志成城抗擊疫情
黨委一聲令，全員齊動(dòng)員。
在前期有關(guān)準(zhǔn)備工作基礎(chǔ)上，中檢院黨委對疫情防控工作進(jìn)行再部署再動(dòng)員，將搶占戰(zhàn)“疫”主動(dòng)權(quán)作為重要目標(biāo)，下好疫情防控相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)和所需進(jìn)口藥品檢驗(yàn)“先手棋”。
先臨床需求之急，中檢院及時(shí)梳理了疫情可能涉及的85種藥品有關(guān)情況，組織開展針對這些藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)急研制工作；及時(shí)查詢和統(tǒng)計(jì)用于重型、危重病例治療的甲潑尼龍、營養(yǎng)支持類藥物和治療新冠病毒可能用到的具有免疫增強(qiáng)作用藥品的對照品情況，加快斷貨品種的標(biāo)定與研制。
與此同時(shí)，中檢院還持續(xù)跟蹤重點(diǎn)藥物，全力支持疫情防控有效藥品研發(fā)，做好檢驗(yàn)準(zhǔn)備，對已批準(zhǔn)臨床研究的抗新冠病毒新藥瑞德西韋有關(guān)情況進(jìn)行持續(xù)追蹤，及時(shí)做好浙江海正藥業(yè)股份有限公司申請上市的新藥法維拉韋的檢驗(yàn)工作準(zhǔn)備，確保產(chǎn)品快速上市。
據(jù)悉，截至目前，中檢院已完成7家企業(yè)7個(gè)產(chǎn)品21批試劑樣品的注冊和委托檢驗(yàn)，并進(jìn)行3個(gè)申報(bào)產(chǎn)品的注冊檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果第一時(shí)間轉(zhuǎn)報(bào)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理及技術(shù)審評機(jī)構(gòu)，為產(chǎn)品快速獲批上市發(fā)揮了積極有效的技術(shù)支撐和推動(dòng)作用。
黨員干部沖在一線
在抗擊疫情過程中，中檢院黨委和領(lǐng)導(dǎo)班子成員堅(jiān)守崗位、落實(shí)責(zé)任、以上率下，積極發(fā)揮模范帶頭作用。一線也涌現(xiàn)出了很多先進(jìn)黨員。
中檢院體外診斷試劑研究所支部委員會(huì)臨時(shí)負(fù)責(zé)人石大偉，接到黨委抗擊疫情命令后，他匆匆將病重的岳母送回四川老家，隨后義無返顧地投入到應(yīng)急檢驗(yàn)工作中；
黨員劉東來，主動(dòng)請纓，日夜奮戰(zhàn)在實(shí)驗(yàn)室十多天。因?yàn)槊看芜M(jìn)入實(shí)驗(yàn)室都要做好全副武裝，連續(xù)工作七八個(gè)小時(shí)后，經(jīng)常手背紅腫、全手捂皺變形，但他都毫無怨言。
1月29至30日，石大偉先后收到了三份入黨申請書，分別來自應(yīng)急檢驗(yàn)一線的民主黨派成員楊振以及呼吸道傳染病專家許四宏、周海衛(wèi)。他們共同表達(dá)了這樣的愿望：希望成為共產(chǎn)黨員，繼續(xù)堅(jiān)守一線，承擔(dān)起更大的責(zé)任和壓力，以更好實(shí)現(xiàn)捍衛(wèi)公眾健康安全。
——在關(guān)鍵時(shí)刻勇于承擔(dān)更大的責(zé)任和壓力，這是共產(chǎn)黨員留給人們最深刻的標(biāo)簽。
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