國家藥監(jiān)局附條件批準伊基奧侖賽注射液上市
日期：2023-07-21 14:49:29 | 點擊：
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準南京馴鹿生物醫(yī)藥有限公司申報的伊基奧侖賽注射液（商品名：?？商K）上市。該藥品用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）。
伊基奧侖賽注射液是一種自體免疫細胞注射劑，系采用慢病毒載體將靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體（CAR） 基因整合入患者自體外周血CD3陽性T細胞后制備?；剌敾颊唧w內(nèi)后，通過識別多發(fā)性骨髓瘤細胞表面的BCMA靶點殺傷腫瘤細胞。
該品種的上市為復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者提供了新的治療選擇。
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