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國家局舉辦全國第二類醫(yī)療器械審評能力線上培

日期:2021-07-12 08:31:12 | 點擊:

2021年7月9日上午,國家藥監(jiān)局舉辦2021年第一期省級醫(yī)療器械審評人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)班,這是第二類醫(yī)療器械審評實訓(xùn)基地的第一次線上培訓(xùn)活動。此次培訓(xùn)由上海市藥品監(jiān)督管理局承辦,相關(guān)專家對X射線成像的技術(shù)原理與臨床應(yīng)用、X射線診斷設(shè)備(第二類)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則及技術(shù)審評要求進(jìn)行了專題講授。國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席培訓(xùn)班并講話。
  培訓(xùn)開始前,醫(yī)療器械注冊管理司江德元司長就建立第二類醫(yī)療器械審評實訓(xùn)基地工作制度作了總體介紹,并對后續(xù)工作作出了部署。本次培訓(xùn)之前,國家局與相關(guān)直屬單位及有關(guān)省局進(jìn)行了充分研究,做了大量準(zhǔn)備工作,初步構(gòu)建了以六個省市為實訓(xùn)基地的第二類醫(yī)療器械審評審批實訓(xùn)體系,并初步擬定了今年的培訓(xùn)計劃及今后三年的培訓(xùn)方案,以提升全國二類醫(yī)療器械注冊審評審批業(yè)務(wù)能力,更好地保障公眾健康權(quán)益。
  徐景和指出,醫(yī)療器械注冊工作是專業(yè)性技術(shù)性極強的工作。國家藥監(jiān)局組建以來,高度重視監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)。前不久,國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》,對全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)提出了明確要求。近年來,我國第二類醫(yī)療器械審評審批能力有了很大進(jìn)步,但總體看,各地還存在發(fā)展不平衡的問題,需要按照強基礎(chǔ)、補短板、破瓶頸、促提升的要求,加快提升全國第二類醫(yī)療器械審評審批能力。對參加全國第二類醫(yī)療器械審評能力線上培訓(xùn),各省局要高度重視,科學(xué)安排,組織相關(guān)人員積極參加。國家局相關(guān)單位要加強統(tǒng)籌,穩(wěn)步推進(jìn),確保第二類醫(yī)療器械審評能力建設(shè)取得實實在在的成效。
   國家局醫(yī)療器械注冊管理司,醫(yī)療器械監(jiān)管司相關(guān)人員及來自各省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械審評審批相關(guān)工作的人員近700人參加了本次培訓(xùn)。 MaYo梅奧醫(yī)學(xué)翻譯公司是專業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯解決方案供應(yīng)商,提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯醫(yī)藥翻譯,醫(yī)療翻譯醫(yī)療器械翻譯醫(yī)學(xué)論文潤色發(fā)表服務(wù),語種涵蓋英語翻譯,日語翻譯,韓語翻譯,德語翻譯,法語翻譯,服務(wù)地域覆蓋北京,上海,廣州,深圳,天津,蘇州,鄭州,濟(jì)南,青島等全國城市和海外??偣就ㄟ^ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,榮獲AAA級企業(yè)信用評級!系湖北慈善總會捐贈企業(yè)。無論遇到任何醫(yī)學(xué)翻譯問題,我們隨時為您提供服務(wù)。